Las autoridades de salud de EE. UU. han suspendido la licencia para la vacuna Ixchiq contra el virus chikungunya tras informes de “eventos adversos graves” dijo el fabricante francés del medicamento el lunes
Ixchiq es una de las 2 vacunas aprobadas por la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. para el virus transmitido por mosquitos, que ocurre principalmente en regiones tropicales y subtropicales, pero que recientemente ha sido descubierto en países de todo el mundo.
La empresa francesa Valneva obtuvo la aprobación de EE. UU. para la vacuna en 2023, pero los informes de efectos secundarios han llevado a revisiones, en particular sobre su uso en pacientes mayores, incluida la Agencia Europea de Medicamentos este año.
“La suspensión de la licencia es efectiva de inmediato”
Valneva dijo sobre la orden de la FDA emitida el viernes, citando 4 casos adicionales de efectos secundarios graves, 3 de los cuales involucraron a personas de 70 a 82 años.
“Mientras determinamos los posibles próximos pasos y a medida que la clara amenaza del chikungunya continúa escalando globalmente, Valneva sigue totalmente comprometida a mantener el acceso a nuestra vacuna como una herramienta de salud global”
Dijo el director ejecutivo Thomas Lingelbach.
La compañía dijo que estaba evaluando el impacto financiero de la suspensión “pero no está modificando su guía de ingresos en este momento”.
Dijo que Ixchiq generó ventas de 7.5 millones de euros (8.8 millones de dólares) en la primera mitad de este año.
La suspensión provocó una venta masiva de acciones de Valneva en la bolsa de valores de París, cayendo más del 26%.
Los expertos en salud pública dicen que el chikungunya podría ser una potencial amenaza pandémica futura a medida que el cambio climático empuje a los mosquitos que lo transmiten a nuevas regiones.
El chikungunya rara vez es fatal, aunque hay un mayor riesgo de muerte para los bebés y los ancianos.
En julio, la OMS advirtió sobre los riesgos de una epidemia importante de chikungunya, pidiendo una acción urgente.
La agencia dijo que estaba recogiendo las mismas señales de advertencia temprana que en el gran brote hace 2 décadas, que barrió el Océano Índico antes de expandirse globalmente y afectar a casi medio millón de personas.
Hasta ahora, este año, Europa ha visto 27 brotes de chikungunya, un nuevo récord para el continente, dijo este mes el Centro Europeo para la Prevención y el Control de Enfermedades (ECDC).
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