Proses persetujuan berdasarkan informasi dalam penelitian biomedis bias terhadap orang-orang yang dapat bertemu dengan staf studi klinis selama hari kerja. Bagi mereka yang bersedia melakukan percakapan persetujuan, beban waktunya bisa jadi tidak mengenakkan. Profesor Eric Vilain, dari Departemen Pediatri, Universitas California, Irvine, AS, akan memberi tahu konferensi tahunan Masyarakat Genetika Manusia Eropa hari ini (Selasa 13 Juni) bagaimana hasil studi timnya tentang penggunaan chatbot (GIA -- 'Asisten Informasi Genetika' yang dikembangkan oleh Invitae Corporation) dalam proses persetujuan menunjukkan bahwa hal ini mendorong inklusivitas, dan mengarah pada penyelesaian yang lebih cepat dan tingkat pemahaman yang tinggi. Karena persetujuan tersebut adalah landasan dari semua studi penelitian, menemukan cara untuk mengurangi waktu yang dihabiskan untuk hal tersebut sambil terus memastikan bahwa pemahaman peserta tidak berkurang adalah sesuatu yang telah menjadi tujuan para dokter selama beberapa waktu.
Bekerja sama dengan dewan peninjau institusional (IRB), tim Prof Vilain dari Universitas California Irvine, Rumah Sakit Nasional Anak, dan Invitae Corporation merancang skrip untuk chatbot GIA untuk mengubah formulir dan protokol persetujuan uji coba menjadi alur dan skrip logika. Tidak seperti metode konvensional untuk mendapatkan persetujuan, bot ini mampu memberikan kuis kepada peserta untuk menilai pengetahuan yang telah mereka peroleh. Itu juga dapat diakses kapan saja, memungkinkan individu dengan waktu luang lebih sedikit untuk menggunakannya di luar jam kerja normal. “Kami melihat lebih dari separuh peserta kami berinteraksi dengan bot pada saat-saat ini, dan ini menunjukkan kegunaannya dalam mengurangi hambatan untuk masuk ke penelitian. Saat ini, sebagian besar orang yang berpartisipasi dalam penelitian biomedis memiliki waktu untuk melakukannya dan juga pengetahuan bahwa penelitian itu ada," kata Prof Vilain
Para peneliti melibatkan 72 keluarga dalam proses persetujuan selama jangka waktu enam bulan sebagai bagian dari konsorsium GREGor nasional AS, sebuah inisiatif Institut Kesehatan Nasional untuk memajukan penelitian penyakit langka. Sebanyak 37 keluarga menyelesaikan persetujuan menggunakan proses tradisional, sementara 35 keluarga menggunakan chatbot. Para peneliti menemukan bahwa median durasi percakapan persetujuan lebih singkat bagi mereka yang menggunakan bot, yaitu 44 menit dibandingkan 76 menit, dan waktu dari rujukan ke penelitian hingga penyelesaian persetujuan juga lebih cepat, yaitu lima hari dibandingkan 16 hari. Tingkat pemahaman mereka yang telah menggunakan bot dinilai dengan kuis 10 pertanyaan yang dilewati oleh 96% peserta, dan permintaan umpan balik menunjukkan bahwa 86% berpendapat bahwa mereka mendapatkan pengalaman positif.
“Saya terkejut dan senang bahwa banyak orang merasa nyaman berkomunikasi dengan chatbot,” kata Prof Vilain. “Tetapi kami bekerja keras dengan IRB kami untuk memastikan bahwa ia tidak 'berhalusinasi' (membuat kesalahan) dan untuk memastikan bahwa pengetahuan disampaikan dengan benar. Ketika bot tidak dapat menjawab pertanyaan, ia mendorong peserta untuk berbicara dengan anggota dari tim belajar."
Meskipun tidak mungkin memberikan perhitungan yang akurat mengenai penghematan biaya, namun penghematan waktu yang dilakukan staf sangatlah besar, kata para peneliti. Karena orang dapat menjeda proses persetujuan chatbot kapan saja, proses ini dapat diselesaikan lebih cepat -- misalnya, empat peserta menyelesaikannya dalam 24 jam. Dari percakapan persetujuan yang berlangsung cepat (kurang dari satu jam), 83% di antaranya dilakukan dengan chatbot. Percakapan persetujuan yang lebih lama (antara satu dan dua jam), dilakukan dengan anggota staf penelitian (66%).
“Tetapi ini bukan sekadar soal kecepatan,” kata Prof Vilain. “Metode persetujuan tradisional tidak memiliki mekanisme untuk memverifikasi pemahaman secara obyektif. Hal ini didasarkan pada keyakinan anggota staf penelitian yang menjadi tuan rumah percakapan bahwa persetujuan telah diinformasikan dengan benar dan individu memahami apa yang mereka setujui. Metode berbasis dapat menguji pemahaman secara lebih obyektif. Metode ini tidak memungkinkan pengguna yang tidak menunjukkan pemahaman untuk memberikan persetujuan, dan menghubungkan mereka dengan konselor genetik untuk mencari tahu mengapa transmisi pengetahuan tidak terjadi.
“Kami percaya bahwa pekerjaan kami telah memberikan kontribusi penting terhadap perolehan persetujuan berdasarkan informasi yang tepat, dan sekarang kami ingin melihatnya digunakan dalam berbagai bahasa untuk menjangkau populasi global,” simpulnya.
Profesor Alexandre Reymond, ketua konferensi tersebut, mengatakan: "Kunci dari persetujuan berdasarkan informasi (informed consent) haruslah berdasarkan definisinya 'diinformasikan', dan kita harus menjajaki segala kemungkinan untuk memastikan hal ini di masa depan."